Medikamentenstudie: noch Teilnehmer gesucht
Wenn bei Ihnen in der Vergangenheit eine durch eine Dünndarmbiopsie bestätigte Zöliakie diagnostiziert wurde, Sie sich glutenfrei ernähren und immer noch unter mittelschweren bis schweren Magen-Darmbeschwerden leiden, könnten Sie für die Teilnahme an dieser klinischen Forschungsstudie geeignet sein.
In der Studie wird untersucht, wie sicher und wirksam Amletilimab als Ergänzung zu der glutenfreien Ernährung bei Zöliakie ist. Das Medikament wird alle 4 (12) Wochen über 24 Wochen verabreicht. Zu Beginn und am Ende wird u.a. eine Duodeno-Gastroskopie durchgeführt.
Amletimimab ist ein neues Medikament, das noch nicht für die Behandlung der Zöliakie zugelassen ist. Es dämpft u.a. die sogenannten Gedächtnis T-Zellen, die bei Zöliakie eine Rolle spielen. Bei der klinischen Forschungsstudie DRI17963 handelt es sich um eine randomisierte (d. h. die Behandlung wird wie bei einem Münzwurf oder Würfelspiel nach dem Zufallsprinzip bestimmt), doppelblinde, placebokontrollierte Studie. Das bedeutet, dass während des gesamten Behandlungszeitraums weder Sie noch der Prüfarzt wissen, ob Sie das zu prüfende neue Medikament oder das Placebo (Produkt ohne Wirkstoff) einnehmen.
Sind Sie für diese Studie geeignet?
Sie sind möglicherweise geeignet, wenn Sie folgende Kriterien erfüllen:
• Sie sind 18 bis 75 Jahre alt.
• Bei Ihnen wurde in der Vergangenheit eine durch eine Dünndarmbiopsie bestätigte Zöliakie diagnostiziert.
• Sie ernähren sich seit mindestens 12 Monaten glutenfrei.
• Sie haben weiterhin mittelschwere bis schwere gastrointestinale Symptome aufgrund der Zöliakie.
Für weitere Informationen zu dieser klinischen Studie, um festzustellen, ob Sie für eine Teilnahme in Betracht kommen, und um ein Studienzentrum zu kontaktieren, klicken Sie bitte hier:
https://clinlife.de/studies/studie-zu-z%C3%B6liakie-dri17963
Sie können auch direkt die teilnehmenden Studienzentren kontaktieren:
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, Langenbeckstraße 1, Mainz; Prof. Dr. Dr. D. Schuppan;
Kontakt: studien.zoeliakie@unimedizin-mainz.de - Charité Universitätsmedizin Berlin, Hindenburgdamm 30, Berlin; PD Dr. Michael Schumann;
Kontakt: Email: michael.schumann@charite.de, Phone: 030-450614763 - Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH, Georgenstr. 24, 10117 Berlin, Dr. Hartmut Tischner, Kontakt: Email: info-berlin@pratia.com, Phone: +49 30 206 580 800
- BSF Studiengesellschaft UG, Große Nikolaistraße 7, Halle (Saale);
Kontakt: Email: Lars.Fechner@sigal-sms.de, Phone: 0345-2997626
